医疗级生物相容性注塑成型材料是一种用于制造医疗器械及零部件的特殊工程塑料。这些材料在人体内或与人体接触时,不会引起过敏或排斥反应。比较多用于生产手术器械、植入物和一些医疗设备,所有生物相容性材料都经过严格的测试和验证,例如细胞毒性测试、皮肤刺激测试和致敏性测试,不会释放有害物质,对人体细胞和组织无毒,生物相容性的良好表现,也是医疗器械选择材料非常重要的考虑因素。

生物相容性医疗级塑料和材料特点:

PEEK(Polyether ether ketone,聚醚醚酮)

耐高温:PEEK熔点约为343°C,能在高温环境下长期使用且保持机械性能。

耐化学腐蚀:对大多数化学物质,包括强酸和碱,有极高的耐受性。

耐磨性和耐疲劳性:优异的耐磨性和抗疲劳性,适合高强度和长时间使用的场景。

生物相容性:对人体组织无毒,不引起过敏或排斥反应,非常适合用于医疗植入物。

良好的电绝缘性:即使在高温下,PEEK仍然具有优异的电绝缘性能。

低烟雾和低毒性:在燃烧时产生的烟雾和毒性较低,增加了其在高安全性要求场合的应用价值。

广泛应用在脊柱植入物、牙科植入物和人工关节和手术器械,在需要高强度和耐化学性的医疗设备组件方面应用频繁。

PPSU(聚苯砜,Polyphenylsulfone)

耐热性:PPSU具有出色的耐高温性能,能够长时间稳定地工作在高温环境下(高达180°C)。

耐化学性:对多种化学物质,包括强酸、强碱和常见的有机溶剂都具有优异的耐受性。

优异的机械性能:具备高强度、高刚性和优良的耐疲劳性,适合用于高强度和长寿命要求的应用场合。

电气特性:具有良好的电绝缘性能,稳定性高,不易受潮。

生物相容性:PPSU在医疗领域中被广泛应用,因其对人体组织的生物相容性良好,不会引起过敏或排斥反应。

透明度和抗紫外线性能:具有良好的透明度和抗紫外线性能,不易变色和老化。

抗冲击性:对冲击有较高的抵抗能力,不易破裂或变形。

PPSU主要用在医疗设备和医疗器械的零部件上面,例如医用蒸汽灭菌器的零件,自动化洗消机的零件,医疗设备的外壳,如X射线设备、CT扫描仪等。牙科治疗设备的手柄部件,医疗设备的连接器和接头,如输液器、呼吸机等器械的连接。另外的手术器械应用也很多,像是刀片、钳子、剪刀等外科器械的零部件。

怎么样选择医疗设备零件注塑加工的工厂?

医疗行业在选择零件加工工厂的时候,尽可能的选择业务以医疗为主的工厂,这些工厂在医疗零件上积累了大量的经验,可以在方案前期便为你提供一些帮助,比如优化结构、材料建议、加工方案、成本降低等等,而且这部分工厂熟悉医疗的一些特点和品质管理,在各项检测报告方面,也可以快速响应。

但是再具体的选择上,要确保工厂的质量管理体系,如《ISO13485医疗器械质量管理体系》,对体系的执行力度,零件的质量控制、加工的设备和服务、交付,都要有一个综合的考量。

如果您正在寻找一家医疗设备零件的制造商,请选择可能医疗(AbleMed),我们专注于医疗行业的精密零件加工,主要加工医疗机器人、医学实验室设备、临床检验分析仪器上的高精密零件。我们的邮件:musk.lyu@kanougroup.com  电话:+86 188 2025 7979 。

常见问答:

注塑成型的常见工艺有什么?

注射成型,双色注塑,吹塑成型,挤出成型,压延成型,嵌件注塑,纳米注塑成型(NMT)等。

医疗设备注塑有什么特殊要求?

注塑成型过程中的高精度要求,保证零件尺寸和结构的精确性。工艺必须能够满足无尘无菌的生产环境要求,材料的耐高温、耐化学性能和良好的清洁消毒性能。生产的医疗设备零件符合质量管理标准和法规要求。

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